Analisis kualitatif bahan kemasan medis dengan FTIR.

Target Deteksi

Analisis kualitatif bahan kemasan medis

Ringkasan

Bahan kemasan medis merujuk pada bahan yang digunakan untuk mengemas obat-obatan dan alat kesehatan. Ini termasuk bahan kemasan untuk obat-obatan yang dapat ditelan, bahan yang bersentuhan langsung dengan obat-obatan, atau kemasan eksternal fungsional (seperti kedap lembap, penghalang oksigen, dll.). Dengan perkembangan bahan polimer, kemasan plastik telah berkembang pesat di bidang medis. Setelah insiden zat pemlastik, kekhawatiran publik mengenai keamanan bahan kemasan yang digunakan dalam pengobatan dan makanan sehari-hari meningkat secara signifikan.

Farmakope Eropa memprioritaskan spektroskopi inframerah untuk kontrol bahan polimer. Oleh karena itu, spektrometer inframerah dapat digunakan untuk analisis komposisi kualitatif. Prinsip Spektroskopi inframerah adalah metode yang efektif untuk identifikasi kualitatif zat. Dengan memanfaatkan puncak serapan karakteristik dari berbagai bahan kemasan farmasi dalam spektrum inframerah, analisis kualitatif komponen utamanya dapat dilakukan.

Kondisi Operasi

1. Peralatan dan Aksesoris

   1)Spektrometer HKL-FTIR untuk Bahan Kemasan Medis

   2) Aksesori ATR Refleksi Tunggal:

   ① Kristal ZnSe, sudut datang 45°

   ② Kristal Ge, sudut datang 45°

   3) Aksesoris Pengujian Film Tipis:

   ① Pelat pemanas listrik (suhu dapat diatur)

   ② Lempeng silikon (φ=25 mm)

   ③ Penahan film tipis: φ=25 mm

2. Persiapan Sampel

   1) Metode ATR: Sebagian besar sampel (bahan baku, produk jadi) dapat diuji langsung tanpa persiapan. Untuk sampel yang terlalu tebal atau memiliki luas permukaan yang terlalu besar, sampel tersebut dapat dipotong menjadi irisan kecil dan halus sebelum diuji.

   2) Metode Lapisan Tipis: Panaskan wafer silikon di atas pelat listrik hingga mendekati titik leleh sampel (hindari merokok). Gunakan pinset untuk mengambil sejumlah sampel yang sesuai dan oleskan secara perlahan ke wafer silikon yang dipanaskan untuk membentuk lapisan tipis. Angkat wafer dan biarkan dingin hingga suhu ruangan sebelum pengujian.

3. Kondisi pengujian

   1) Resolusi: 4 cm⁻¹

   2) Waktu pemindaian: 32

   3) Detektor: Detektor Inframerah Piroelektrik

Contoh Hasil Tes

Catatan: Spektrum di atas diperoleh menggunakan kristal ZnSe dengan rentang bilangan gelombang 4000–650 cm⁻¹. 

Metode persiapan sampel lainnya (misalnya, metode lapisan cairan, metode pengepresan panas) memiliki kekurangan seperti penggunaan pelarut beracun/berbahaya, kesulitan operasional, dan reproduktivitas yang buruk, sehingga tidak direkomendasikan. 

Kesimpulan

ATR-FTIR merupakan metode yang sangat baik untuk menguji bahan kemasan farmasi, karena tidak memerlukan persiapan sampel dan memungkinkan pengukuran in-situ, khususnya menawarkan keuntungan signifikan untuk analisis lapisan tipis antarmuka.

Teknik ini, dikombinasikan dengan aksesori ATR, memberikan pendekatan yang sederhana, andal, dan ideal untuk identifikasi kualitatif bahan kemasan farmasi.