Dalam peraturan keselamatan alat kesehatan yang semakin ketat saat ini, memastikan biokompatibilitas setiap alat kesehatan steril, khususnya keamanan residu kimianya, telah menjadi konsensus di antara produsen global dan badan pengatur.
Etilen oksida (EO), sebagai sterilan spektrum luas suhu rendah yang sangat efektif, banyak digunakan untuk sterilisasi berbagai perangkat medis yang tidak tahan terhadap suhu dan kelembapan tinggi. Namun, potensi toksisitas residunya—termasuk iritasi, karsinogenisitas, dan genotoksisitas—memerlukan pemantauan ketat dan tepat terhadap residu EO dan produk sampingannya, etilen klorohidrin (ECH), dalam produk yang telah disterilkan. Dengan latar belakang ini, teknologi kromatografi gas, sebagai metode deteksi inti, dikombinasikan dengan standar internasional ISO 10993-7:2023 Evaluasi biologis perangkat medis — Bagian 7: Residu sterilisasi etilen oksida, sedang membangun pertahanan teknis yang solid dan andal untuk keamanan perangkat medis global.
Menanggapi konteks ini, perusahaan kami telah meluncurkan kromatograf gas yang dirancang khusus untuk deteksi residu etilen oksida: Kromatograf Gas HKL-10993 untuk Etilen Oksida. Kromatograf ini memiliki karakteristik sebagai berikut:
Dilengkapi dengan layar LCD 5,7 inci, kontrol fisik yang ergonomis, dan antarmuka pengguna yang intuitif untuk pengoperasian yang mudah.
Dilengkapi dengan saluran masuk sampel putar dan liner yang dapat diganti dengan cepat sesuai dengan standar internasional, sehingga memudahkan perawatan.
Menggabungkan detektor ionisasi nyala (FID) sensitivitas tinggi dengan pengapian otomatis, memenuhi spesifikasi kinerja global.
Workstation terintegrasi dan antarmuka USB memastikan kompatibilitas luas dengan berbagai sistem komputer.
Fitur diagnostik mandiri CPU bawaan memungkinkan identifikasi dan pemecahan masalah kesalahan operasional dengan cepat.
Desain oven kolom yang diperluas meningkatkan presisi dan pengulangan analitis.
Oven kolom berkapasitas tinggi, dikombinasikan dengan kipas yang efisien dan sistem pendinginan pembuangan belakang yang cerdas, secara signifikan mempercepat proses pendinginan.
Dilengkapi dengan sirkuit tahan korosi dan bebas interferensi, serta perlindungan terhadap suhu berlebih untuk kinerja yang andal.
Mendukung pemrograman suhu multi-langkah, kontrol kejadian eksternal, dan injeksi siklik terjadwal melalui konfigurasi multi-katup.
Autosampler cairan opsional tersedia untuk memungkinkan alur kerja operasional yang sepenuhnya otomatis.
Dimensi keseluruhan berukuran lebar 610 mm, kedalaman 515 mm, dan tinggi 520 mm.
Dalam bidang keamanan perangkat medis yang sangat penting, pengendalian residu etilen oksida merupakan landasan vital. Kromatograf Gas HKL-10993 untuk Etilen Oksida, sebagai jembatan yang tepat yang menghubungkan standar internasional ISO 10993-7 dengan atribut keamanan produk fisik, secara diam-diam menjaga keamanan tertinggi setiap perangkat medis steril dengan otoritas teknisnya yang tak terbantahkan. Ini bukan hanya instrumen di laboratorium, tetapi juga simbol teknis dan landasan kepatuhan bagi komitmen industri perangkat medis terhadap kesehatan dan keselamatan pasien, yang terus memberikan jaminan teknis yang solid dan andal untuk keamanan kesehatan masyarakat global.
Kromatograf Gas HKL10993 untuk Etilen Oksida
Tentang Hong Kong Laboratory Technology Limited
Sejak 2018, Hong Kong Laboratory Technology Limited telah menjadi mitra yang andal dalam industri instrumentasi. Kami telah membangun jaringan yang kuat selama delapan tahun terakhir, membantu lebih dari 500 klien dengan secara eksklusif mewakili lebih dari 50 merek terkenal di dunia. Dengan memanfaatkan pemahaman mendalam kami tentang industri ini, kami menawarkan layanan rantai pasokan ujung-ke-ujung mulai dari Penelitian dan Pengembangan hingga produksi akhir, semuanya didukung oleh sistem manajemen mutu yang ketat. Kami memastikan instrumen utama kami dikembangkan berdasarkan standar tertinggi di dunia (ISO 9001, ASTM, IP) dan secara teratur dikalibrasi sesuai dengan standar ISO/IEC 17025 untuk menjaga akurasi dan keandalan. Dedikasi kami terletak pada mendukung inovasi dan menjamin keamanan melalui instrumen kami untuk berbagai sektor seperti pusat penelitian, industri petrokimia dan pertambangan, lembaga perawatan kesehatan, dan badan lingkungan.